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Farmácias devem ter um manual de operações

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Data: 28/04/2014

Fonte: Site Sebrae

 

 

Segundo a Anvisa, um Manual de Boas Práticas Farmacêuticas específico para o estabelecimento deve ser elaborado.

De acordo com a resolução RDC 44/09 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), deve ser elaborado Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando ao atendimento ao disposto na Resolução, de acordo com as atividades a serem realizadas.

O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, no mínimo, referentes às atividades relacionadas a:

Manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria;
Aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida;
Exposição e organização dos produtos para comercialização;
Dispensação de medicamentos;
Destino dos produtos com prazos de validade vencidos;
Destinação dos produtos próximos ao vencimento;
Prestação de serviços farmacêuticos permitidos;
Utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso.

Os POPs devem ser aprovados, assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico. Qualquer alteração introduzida deve permitir o conhecimento de seu conteúdo original e, conforme o caso, ser justificado o motivo da alteração. Devem estar previstas as formas de divulgação aos funcionários envolvidos com as atividades por eles realizadas. Deve estar prevista revisão periódica dos POPs para fins de atualização ou correções.

O estabelecimento deve manter registros, no mínimo, referentes a:

Treinamento de pessoal;
Serviço farmacêutico prestado, quando houver;
Divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas;
Execução de programa de combate a insetos e roedores;
Manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e
Toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo cinco anos, permanecendo à disposição para fiscalização.

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